10-18-2012, 09:03 PM
|
|
|
الغذاء والدواء: المستحضر المسبب لإلتهاب السحايا غير مسجل في السعودية ويحتوي على تلوث فطري
12-02-1433 04:00 PM
عاجل(منى المحمد)-
حرصا من الهيئة العامة للغذاء والدواء وفي إطار الدور الرقابي للهيئة ومتابعة ورصد كل ما يستجد من معلومات تخص سلامة و مأمونية المستحضرات الصيدلانية .
وإشارة إلى التحذير المنشور في موقع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وماتداولته المنظمات الصحية العالمية بخصوص تفشي مرض التهاب السحايا الفطرية بسب استخدام مستحضر (Methylprednisolone Acetate Injection) من إنتاج شركة : New England Compounding Center’s (NECC) وذلك بسبب وجود تلوث فطري في عبوات المستحضر .
نود التوضيح بأن المستحضر أعلاه والشركة الصانعة غير مسجلة لدى الهيئة ولم يفسح أي تشغيلة من المستحضر عن طريق الهيئة ولا توجد مستحضرات في المملكة كما أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتابع آخر المستجدات التي تخص المستحضر المذكور وغيره من المستحضرات.
|
